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全球食品安全倡议（GFSI）指导文件（第五版）二

发布日期：2020年10月24日浏览次数：1293

第三部分

食品安全管理系统递送要求

7.1 简介

鉴于评估和认证的程序和方法论都已预先建立，本部分的目的在于明确认证机构管理要求的最低数额，主要集中在食品安全认证流程。

7.2 认证机构管理指南

鉴定的基本要求规定见国际标准ISO/IEC 指南 65——运行产品认证系统的机构的基本要求。这些要求适用于所有类型的认证，因此应根据食品安全要求和相关的食品技术类别予以解释。

7.3 授权

寻求与本文件保持一致的食品安全管理体系必须确保：证书需由认证机构颁发，该认证机构符合 ISO/IEC 指南 65 的要求，经 IAF 成员授权。

7.4 授权范围

授权范围应该在应用类别和合规食品安全管理方案的相关标准（包括修订编号和/或日期）

中列明。对符合本文件要求的食品安全管理方案开展审计工作的认证机构，必须将本方案纳入他们的授权范围。如果授权机构发现鉴定机构有任何非合规行为，鉴定机构必须采取适当、及时的措施满意地解决问题。

在特定情况下，认证机构可能会向授权机构提出扩展授权范围的申请。然而，他们将拥有一个依据 ISO/IEC 指南 65 的现行授权。认证机构必须拥有食品安全管理方案所有者关于此情况的书面通知。

一个机构提供的认证服务范围必须比所授权范围要宽。因此，应就授权范围应予以明确。超出授权范围的服务应该与授权内的服务有所区别。

7.3 审计期限和频度

7.3.1 认证机构必须尽可能精确地定义审计期限。审计期由供应商提供的关于营业的规模和复杂程度以及审计的范围等信息来确定。标准所有者必须明确表示决定审计期限的基础。

在对被审计对象进行访问的初期，应审查审计期限是否合理。

尽管审计期限因风险评估内容不同而有所不同，但至少需要一天半的时间。审计的期限可能由于一系列因素而有所不同，例如审计历史、严重程度、审计类型和非合规情况的数量、促使 HACCP 改变的流程修改、能力显著增长、结构变更和公司管理的变化。

通过对供应商手册和相关程序以及生产设施的检查，对标准涵盖的所有部分都进行审核。

7.3.2 认证机构必须确定对每个工厂看展审计的频率，并明确定义决定方案审计频率的基本原理。

至少每 12 个月开展一次审计。

审计频率可能受到一系列因素的影响，例如之前的审计历史、产品的季节性、生产能力显著增加、结构变更、生产技术变更或生产类型的变更。

在审计季节性产品时允许有限制的灵活性。但在这种情况下，供应商每个产品季节都应接受审计。

7.4 食品认证——类别

下列表格中列出食品类别。申请授权或授权范围拓展的组织应使用这些类别进行申请。然而，在标准制定过程中可能出现新食品种类，例如在远东地区。如果食品产品不完全适合下列类别，必须明确定义新的类别。

生产

1. 鸡蛋

2. 红肉——冷冻的和冰冻的

3. 家禽——冷冻的和冰冻的

4. 鱼——冷冻的和冰冻的

5. 农产品

6. 奶类

7. 肉产品和装料

8. 鱼产品和装料

9. 环境控制稳定密封包装

10. 即食或加热食品

11. 饮料

12.焙烤和烘制产品

13. 风干货物

14. 糖果

15. 小吃和早餐谷类

16. 油和脂肪

17. 食品配料

农业

1. 家畜和狩猎动物的生产、捕获和收获

2. 动物饲料生产

3. 新鲜作物的生长和生产

4. 新鲜作物的堆栈运行

5. 大范围农业作业

6. 咖啡的生长和生产

7. 鱼类的收获和精细农艺

7.5 审计员资格、培训、经验和能力

认证机构必须具备系统和程序，以确保展开评估的审计员具备 ISO 19001 和 ISO 22003（专门关于 GFSI 批准审计标准）描述的能力。

7.5.1 资格/教育

审计员需拥有和食品相关或生物科学学历或至少成功完成和食品相关或生物科学高等教育课程或类似课程。目前正在根据 GFSI 批准标准进行审计的审计员，如果他们能胜任工作，则不必要求达到这些资格要求。

7.5.2 整体工作经验

5 年食品行业的全职工作经验，包括至少拥有 2 年在食品生产或制造、零售、检查、执行或类似领域开展品质保证或食品安全功能工作的经验。

如果审计员通过由标准所有者设计和提供的测试，则其工作经验要求可以降至两年。测试的内容至少应包括：

Ÿ 有关方案的基本知识

Ÿ 相关法规知识

Ÿ 特定食品加工的知识与理解

Ÿ 对品质保证、品质管理和 HACCP 原则的理解

7.5.3 正规审计员培训

Ÿ 审计员需要成功完成基于QMS 或 FSMS 的审计技术培训——期限：一周/40 小时或等同。

Ÿ 成功完成基于食品法典原则的HACCP 培训课程，理解HACCP 原则并能进行运用。

Ÿ 成功完成标准，达到有关标准要求，并令标准所有者感到满意。

7.5.4 初级培训

对每一审计员的培训项目应该包括：

Ÿ 每一领域和分领域的知识和技能，评估领域的知识

Ÿ 食品安全、HACCP 和前提项目的知识，能理解和应用相关法律和法规

Ÿ 一期涵盖品质管理系统、HACCP、特定审计技术和特定类别知识的监督培训

Ÿ 由指定监督员对培训项目的圆满完成给出书面说明。

7.5.5 范围扩充

为扩充审计范围，审计员必须参加新类别的理论培训项目，开展受监督的审计；审计员必须经认证机构评估并获得能力证明后，方可进行新类别的审计。

7.5.6 审计经验初步审计经验

审计员必须根据相关 GFSI 批准标准，在不同审计组织内工作 10 个或 15 个审计日，在此期间接受系列工作培训。

维持审计经验

CB 必须开展一个年度项目，根据相关 GFSI 批准的标准，对不同审计组织开展 5 场审计，或 10 个或 15 个审计日的现场审计，以保障审计类别和方案知识合符标准并对通过审查的审计员签字认可。

7.5.7 继续培训

审计员必须掌握相关种类的最佳实践，可以理解和应用相应的法律和法规，并保留所有相关培训的书面记录。

7.5.8 品质和能力

认证机构必须具有一套体系确保审计员能够专业地展开工作。以下提供了所要求的行为范例。

Ÿ 道德品质，即：公正、诚实、真诚、正直和谨慎

Ÿ 思想开明，即：愿意考虑不同的想法或观点

Ÿ 外交能力，即：很善于与人打交道

Ÿ 遵纪守法，即：切实地意识到周边环境和活动

Ÿ 有洞察力，即：本能地意识到或能够理解情势

Ÿ 灵活变通，即：可以根据不同情况及时调整

Ÿ 有韧性，即：始终如一地集中精力完成目标

Ÿ 果断，即：在逻辑分析后及时得出结论

Ÿ 自立，即：在与他人有效沟通的同时可以独立行动

Ÿ 诚实、正直——意识到需要保密并遵守专业职业准则

7.6 利益冲突

认证机构和所雇用的审计员必须避免利益冲突，尤其是审计、培训和咨询方面，必须签署保密协议以对此作出承诺。

N．B．利益冲突定义——第一部分，第三节

7.7 审计报告的最低要求一份审计报告应至少包含：

基本信息

- 公司名称

- EAN.UCC 全球地址编号（GLN）（如果有）

- 地址

- 认证机构名称

- 地址

- 工厂名称

- 地址

- 审计日期

- 之前审计日期和进行审计的认证机构名称

- 食品安全管理方案的名称和版本

- 审计范围（详细描述流程/产品）

- 产品类别

- 参与审计的关键人员名单

- 公司代表的名称/签字

- 审计员名称/签字

审计结果概要

-HACCP/食品安全管理体系描述

- 现有证书细节

- 评估流程概括

- 审计总结

- 证书有效期

非合规列表

审计报告/样本细节

- HACCP 要求 -每个关键要素的审计结果

- 食品安全管理体系要求 -每个关键要素的审计结果

- GMP/GAP/GDP 要求 -每个关键要素的审计结果

-其他相关标注

7.8 评审

当进行评分、评级和对体系评级时，标准所有者必须作出明确解释。审计报告必须明确标注出符合与不符合标准之处。一旦审计员发现非合规处，必须处在审计报告中对非合规给出清晰和简明细节陈述。

7.9 非合规纠正行为

需针对第一部分第三节中定义的所有非合规，制定纠正行为计划；并将纠正行为

实施证据提交认证机构，以证实申请者达到标准的要求。必须通过进一步现场评估或提交包括更新的程序、记录和图片等的书面文件来作进一步证实，并由认证机构内的技术人员或技术小组进行评估。在授予证书之前，认证机构须在标准定义的时间内归还所有纠正行为证明，并完成对纠正行为的验证。

7.10 认证决定

标准所有者要求在授予、吊销、收回或更新证书之前必须对审核报告进行完全的技术评估，以确保：

审核人员公正地理解好报告的技术内容

n 报告涵盖标准要求的所有内容，使用由合格的审计员做出的支持标注

n 报告的范围包含客户申请的范围，报告提供令人满意的证据证明所有需调查的领域得到充分地调查

n 识别出所有领域的非合规点，并采取有效的纠正措施去解决这些非合规点客户必须获知：他们能够对证书决定提出诉请。

7.11 审计报告访问权限

根据客户判断，审计报告可提供给获得授权方。客户拥有审计报告的所有权、细节决定权并可规定报告的访问权限。

第一部分，附录 1：方案所有者的空白基准矩阵由方案所有者填写

提交方案

5.7.2

方案所有者应提供一份包含下列信息的报告，报告格式为 GFSI 批准的标准格式

（a）

概述认证系统要求的标准、目标、发展细节和运

行程序

（b）

将指导文件第二部分标准和合规食品安全标准要求（关键要素）与寻求合规的方案的每个条款逐一进行对照。详细列明合规指标，如需要，对合

规性做必要辩论。

（见第一部分，附录 2：交叉参考表）

（c）

将寻求合规的认证系统的要求与第三部分（食品认证系统递送要求）做交叉对照，找出同等或更严格的第三方设计要素和

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